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文章由上海程斯智能科技有限公司提供
執(zhí)行標準：
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；
技術(shù)參數(shù)
輸出流量量程：5L-30L/min；
流量控制量程：1L-5L/min；
氣溶膠室：丙烯酸板；
試驗組：6組對照試驗；
樣品采集器：6個；
全自動控制流量：2.8L/min
試驗箱內(nèi)置：照明燈，殺菌燈，氣霧攪拌系統(tǒng)；
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；
氣溶膠發(fā)生器：美國CSI品牌；
內(nèi)置真空泵6只，互相不干涉，獨立控制；
測試軟件保護；
人機一體，操作簡便；
電源：220V±5％ 50Hz；
細菌液體全自動控制流量；
氣源0-0.4MPA
全自動液體殘留收集裝置
配置說明：
1無菌硝酸纖維素濾膜，直徑為 47 mm 或50 mm ，取決于過濾裝置，孔徑為 0. 45 µm
2無菌過濾裝置．
3 噴霧器采用進口美國CSI．
4 圓片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，取決于過濾裝置．
5 無菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。
6 勻漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。
7 渦旋混合器．
8真空泵：帶有空氣過濾裝置．
9 全自動控制校準過的流量傳感器，一個范圍在1L/ min~ 30 L/min ，
10 六個全自動流量控制器范圍在 1. 0 L/min~10 L/ min（精度1%）.
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