注射器漏液測試儀 滿足標(biāo)準(zhǔn) 注射器漏液測試儀 滿足標(biāo)準(zhǔn)

一、核心功能與技術(shù)原理

1.?檢測目的?

驗證注射器器身、活塞或魯爾接頭等關(guān)鍵部位的密封性，防止藥液泄漏或空氣進(jìn)入。

確保產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)，提升醫(yī)療器械的安全性和穩(wěn)定性。

3.?測試原理?

?正壓測試?：向注射器內(nèi)施加正向壓力，觀察活塞或密封圈處是否漏液?。

?負(fù)壓測試?：在內(nèi)部形成負(fù)壓環(huán)境，檢測是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，判斷漏氣情況?。

魯爾接頭需單獨(dú)測試漏液、漏氣、分離力等性能，確保連接可靠性。

二、技術(shù)優(yōu)點(diǎn)

1.安全性保障：通過測試注射器的密封性能，可以確保在使用過程中不會發(fā)生藥液泄漏，從而保障醫(yī)護(hù)人員和患者的安全。

2.質(zhì)量控制：測試儀可以幫助生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制，確保注射器的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)和要求，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

3.準(zhǔn)確性：測試儀器能夠提供準(zhǔn)確的測試結(jié)果，幫助用戶及時發(fā)現(xiàn)注射器存在的問題，避免因漏液而導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

4.效率提升：使用測試儀可以快速進(jìn)行注射器的漏液測試，提高工作效率，節(jié)省時間成本。

5.成本效益：通過及時檢測和修復(fù)漏液問題，可以減少因為廢棄或回收不合格產(chǎn)品而導(dǎo)致的成本損失。

6.符合標(biāo)準(zhǔn)：使用注射器漏液測試儀可以幫助企業(yè)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，確保產(chǎn)品符合監(jiān)管要求。

總的來說，注射器漏液測試儀在醫(yī)療行業(yè)中扮演著重要的角色，可以提高醫(yī)療器械的安全性和可靠性，保障患者和醫(yī)護(hù)人員的利益。

三、關(guān)鍵參數(shù)與配置

四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用場景和用途

1.符合標(biāo)準(zhǔn)

GB 15810、YY/T 0909

2.應(yīng)用場景

?生產(chǎn)質(zhì)檢?：批量檢測注射器密封性，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

?科研與臨床?：預(yù)判醫(yī)療器械密封風(fēng)險，支持臨床試驗數(shù)據(jù)驗證?。

3.用途

注射器漏液測試儀是用于測試注射器在工作過程中是否存在漏液現(xiàn)象的設(shè)備。它通常通過一系列的測試步驟來檢測注射器的密封性能，以確保在醫(yī)療或?qū)嶒炇业阮I(lǐng)域使用時不會發(fā)生藥液泄漏。

這種測試儀一般會模擬實(shí)際使用情況下的壓力變化，通過測量注射器在不同壓力下的漏液情況來判斷其密封性能。通過這種測試可以及時發(fā)現(xiàn)注射器存在的問題，確保注射器的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

在醫(yī)療領(lǐng)域，注射器漏液測試儀是非常重要的設(shè)備之一，可以幫助醫(yī)護(hù)人員確保注射器的安全性和可靠性，從而保障患者的安全。

五、配置清單

主機(jī)1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;